Kurzantwort
Orforglipron (Markenname Foundayo) ist eine GLP-1-Tablette von Eli Lilly, die einmal täglich unabhängig vom Essen eingenommen wird. Die EMA hat im Oktober 2026 die EU-Zulassung für Gewichtsmanagement und Typ-2-Diabetes empfohlen, die Entscheidung der Europäischen Kommission steht noch aus. In Deutschland ist Orforglipron deshalb noch nicht verschreibbar. In der Studie ATTAIN-1 sank das Gewicht mit der höchsten Dosis nach 72 Wochen im Mittel um 11,2 %.
| Merkmal | Foundayo | Wegovy Pille | Mounjaro |
|---|---|---|---|
| Wirkstoff | Orforglipron | Semaglutid | Tirzepatid |
| Hersteller | Eli Lilly | Novo Nordisk | Eli Lilly |
| Wirkprinzip | nicht-peptidischer GLP-1-Rezeptoragonist | GLP-1-Rezeptoragonist | Dualer GIP-/GLP-1-Rezeptoragonist |
| Status | EU-Zulassung empfohlen, noch nicht verfügbar | Zugelassen zur Gewichtsreduktion | Zugelassen zur Gewichtsreduktion |
| Anwendung | Tägliche Tablette | Tägliche Tablette | Wöchentliche Injektion |
| Start → Erhaltungsdosis | 0,8 mg → 5,5 – 17,2 mg | 1,5 mg → 25 mg | 2,5 mg → 5 – 15 mg |
| Gewichtsverlust (Studie) | ≈ 11,2 % nach 72 Wochen · ATTAIN-1 (NEJM 2025), höchste Dosis; 12,4 % bei Einnahme wie geplant | ≈ 13,6 % nach 64 Wochen · OASIS 4 (NEJM 2025), 25 mg; 16,6 % bei Einnahme wie geplant | ≈ 21 % nach 72 Wochen · SURMOUNT-1 (NEJM 2022), 15 mg |
| Preis pro Monat | – | ca. 173 € – 278 € | ca. 207 € – 490 € |
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Das Wichtigste in Kürze
- Orforglipron ist ein GLP-1-Rezeptoragonist als kleines Molekül (kein Peptid) und wird einmal täglich als Tablette eingenommen.
- Der CHMP der EMA hat im Oktober 2026 (Sitzung vom 12. bis 15. Oktober) die Zulassung von Foundayo empfohlen, die EU-Kommission hat noch nicht entschieden, in Deutschland ist es noch nicht verschreibbar.
- In den USA ist Foundayo seit dem 1. April 2026 zugelassen, in Großbritannien seit dem 10. August 2026.
- In ATTAIN-1 (NEJM 2025) verloren Teilnehmende ohne Diabetes mit der höchsten Dosis nach 72 Wochen im Mittel 11,2 % ihres Gewichts, mit Placebo 2,1 %.
- Anders als die Wegovy Tablette muss Orforglipron laut US-Fachinformation nicht nüchtern eingenommen werden.
Was ist Orforglipron?
Orforglipron ist ein GLP-1-Rezeptoragonist von Eli Lilly, der als Tablette einmal täglich eingenommen wird. Der Markenname in den USA, in Großbritannien und laut EMA-Empfehlung auch in der EU ist Foundayo.
Wie Semaglutid aktiviert Orforglipron den Rezeptor für das Darmhormon GLP-1. Das dämpft den Appetit, verlangsamt die Magenentleerung und senkt erhöhten Blutzucker. Mehr zur Wirkstoffklasse erklärt der Artikel GLP-1-Rezeptoragonisten.
Der Unterschied liegt im Aufbau: Semaglutid ist ein Peptid, also eine Eiweißkette, die im Magen leicht abgebaut wird. Orforglipron ist ein kleines, nicht-peptidisches Molekül. Es wird deshalb ohne Hilfsstoff zur Aufnahme und ohne strenge Nüchternregeln aus dem Darm aufgenommen.
Ist Orforglipron in Deutschland zugelassen?
Nein, noch nicht. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat auf seiner Sitzung vom 12. bis 15. Oktober 2026 die Zulassung von Foundayo empfohlen. Die verbindliche Entscheidung trifft die Europäische Kommission, sie lag am 17. Oktober 2026 noch nicht vor.
Bis zur Zulassung durch die Kommission und dem Marktstart in Deutschland darf Orforglipron hier nicht als Fertigarzneimittel verordnet werden. Auch Ärztinnen und Ärzte können es also derzeit nicht regulär verschreiben. Preis und Erstattung legt jedes EU-Land erst nach der Zulassung fest.
| Region | Status | Datum |
|---|---|---|
| USA (FDA) | zugelassen zum Gewichtsmanagement | 1. April 2026 |
| Großbritannien (MHRA) | zugelassen für Gewichtsmanagement und Typ-2-Diabetes | 10. August 2026 |
| EU (EMA, CHMP) | positive Empfehlung | Oktober 2026 (Sitzung 12. – 15.10.) |
| EU (Europäische Kommission) | Entscheidung ausstehend | – |
| Deutschland | nicht verfügbar, nicht verschreibbar | Termin nicht bekannt |
Stand: 17.10.2026. Warnung: Wer Orforglipron schon jetzt online anbietet, verkauft kein in der EU zugelassenes Arzneimittel. Worauf Du bei solchen Angeboten achten solltest, steht im Artikel Abnehmspritze ohne Rezept.
Wofür soll Orforglipron eingesetzt werden?
Die EMA-Empfehlung umfasst zwei Anwendungsgebiete bei Erwachsenen: Gewichtsmanagement und Typ-2-Diabetes. Beim Gewichtsmanagement gelten dieselben BMI-Grenzen wie bei Wegovy und Mounjaro.
- Gewichtsmanagement: Erwachsene mit einem BMI ab 30 oder von 27 bis unter 30 mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung, ergänzend zu gesunder Ernährung und Bewegung.
- Typ-2-Diabetes: Erwachsene, deren Blutzucker mit Ernährung und Bewegung nicht ausreichend eingestellt ist, allein oder in Kombination mit anderen Diabetesmedikamenten.
Die FDA-Zulassung vom April 2026 betrifft das Gewichtsmanagement. Die genaue EU-Fachinformation wird erst mit der Zulassung durch die Kommission veröffentlicht.
Was zeigen die Studien zu Orforglipron?
In der Zulassungsstudie ATTAIN-1 verloren Erwachsene mit Adipositas ohne Diabetes mit der höchsten Dosis nach 72 Wochen im Mittel 11,2 % ihres Körpergewichts, mit Placebo 2,1 %. Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes fiel der Effekt geringer aus.
| Studie | Teilnehmende | Dauer | Ergebnis Gewicht (höchste Dosis) | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| ATTAIN-1 (NEJM 2025) | 3.127 Erwachsene mit Adipositas, ohne Diabetes | 72 Wochen | − 11,2 % (36 mg) | − 2,1 % |
| ATTAIN-2 (Lancet 2025) | 1.613 Erwachsene mit Übergewicht und Typ-2-Diabetes | 72 Wochen | − 9,6 % (36 mg) | − 2,5 % |
| ACHIEVE-1 (NEJM 2025) | 559 Erwachsene mit frühem Typ-2-Diabetes | 40 Wochen | − 7,6 % (36 mg), HbA1c − 1,48 Punkte | − 1,7 % |
Die Werte beziehen sich auf alle Teilnehmenden, unabhängig davon, ob sie die Behandlung abgebrochen haben (Hauptauswertung). Für ATTAIN-1 gibt Lilly zusätzlich 12,4 % für die Teilnehmenden an, die die Behandlung wie geplant fortsetzten. Mit den niedrigeren Dosen 6 mg und 12 mg lag der Gewichtsverlust in ATTAIN-1 bei 7,5 % und 8,4 %. Mit 36 mg erreichten 54,6 % mindestens 10 % und 18,4 % mindestens 20 % Gewichtsverlust.
Die Studien wurden mit Kapseln durchgeführt. Laut Lilly entsprechen die Studiendosen 6, 12 und 36 mg den zugelassenen Tabletten mit 5,5, 9 und 17,2 mg. In der Studie ATTAIN-MAINTAIN (Nature Medicine 2026) wechselten Teilnehmende nach einer Behandlung mit Tirzepatid oder Semaglutid auf Orforglipron und hielten nach 52 Wochen einen größeren Teil ihres Gewichtsverlusts als mit Placebo.
Wie wird Orforglipron dosiert und eingenommen?
Orforglipron wird einmal täglich eingenommen, laut US-Fachinformation mit oder ohne Essen und zu jeder Tageszeit. Die Dosis wird über mehrere Monate langsam gesteigert, um Magen-Darm-Beschwerden zu begrenzen.
| Schritt | Dosis pro Tag (Tablette) | Dauer laut US-Fachinformation |
|---|---|---|
| Start | 0,8 mg | mindestens 30 Tage |
| 2 | 2,5 mg | mindestens 30 Tage |
| 3 | 5,5 mg | mögliche Erhaltungsdosis |
| 4 – 6 | 9 mg, 14,5 mg oder 17,2 mg | jeweils nach mindestens 30 Tagen, je nach Wirkung und Verträglichkeit |
Die Höchstdosis beträgt 17,2 mg pro Tag. Die Tablette wird unzerkaut geschluckt. Laut Pharmazeutischer Zeitung umfasst auch die EU-Empfehlung die Stärken 0,8, 2,5, 5,5, 9, 14,5 und 17,2 mg. Das verbindliche EU-Dosierschema steht erst mit der Fachinformation fest.
Welche Nebenwirkungen hat Orforglipron?
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung, vor allem zu Beginn und nach Dosissteigerungen. Sie waren in den Studien meist leicht bis mittelschwer.
In ATTAIN-1 brachen 5,3 bis 10,3 % der Teilnehmenden mit Orforglipron die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab, mit Placebo 2,7 %. Die US-Fachinformation nennt wie bei anderen GLP-1-Präparaten Warnhinweise zu Schilddrüsentumoren, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Flüssigkeitsmangel mit Nierenproblemen, Unterzucker und Gallenblasenerkrankungen. Bei medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN 2 in der eigenen oder familiären Vorgeschichte darf es dort nicht angewendet werden. Das Nebenwirkungsprofil ähnelt dem von Semaglutid, das auf der Seite Wegovy Nebenwirkungen ausführlich beschrieben ist.
Was unterscheidet Orforglipron von der Wegovy Tablette?
Der wichtigste Unterschied ist die Einnahme: Die Wegovy Tablette muss nüchtern mit wenig Wasser genommen werden, danach heißt es 30 Minuten warten. Orforglipron hat laut US-Fachinformation keine solchen Vorgaben.
| Orforglipron (Foundayo) | Wegovy Tablette | |
|---|---|---|
| Wirkstoff | Orforglipron, kleines Molekül | Semaglutid, Peptid mit Aufnahmeverstärker |
| Hersteller | Eli Lilly | Novo Nordisk |
| Einnahme | einmal täglich, mit oder ohne Essen | einmal täglich, nüchtern (8 Std.), max. 120 ml Wasser, 30 Min. warten |
| Höchstdosis | 17,2 mg | 25 mg |
| Zulassungsstudie Gewicht | ATTAIN-1: − 11,2 % nach 72 Wochen | OASIS 4: − 13,6 % nach 64 Wochen |
| Status EU | CHMP-Empfehlung, Kommission ausstehend | zugelassen seit Juli 2026 |
| Preis Deutschland | nicht bekannt | 172,73 – 277,60 € pro Monat (Apothekenpreis, Selbstzahler) |
Die Studien hatten unterschiedliche Teilnehmende, Laufzeiten und Designs und lassen sich nicht direkt vergleichen. Eine direkte Vergleichsstudie zur Gewichtsabnahme liegt nicht vor. Im Vergleich zu den wöchentlichen Spritzen lagen die Mittelwerte beider Tabletten in den Zulassungsstudien unter denen von Tirzepatid, wie der Vergleich Wegovy vs. Mounjaro zeigt.
Welche Alternativen gibt es bis zur Zulassung?
Derzeit sind in Deutschland zum Abnehmen unter anderem die Wegovy-Spritze, die Wegovy Tablette und Mounjaro zugelassen. Welche Option infrage kommt, hängt von BMI, Begleiterkrankungen und Vorlieben ab und wird ärztlich entschieden.
Ob Du die Voraussetzungen für eine medikamentöse Behandlung erfüllst, kannst Du mit dem Eignungstest vorab einschätzen. Was die zugelassenen Präparate pro Monat kosten, zeigt der Ratgeber Abnehmspritze Kosten.
Quellen
- EMA – Meeting highlights from the CHMP, 12.–15. Oktober 2026 (Foundayo)
- Wharton et al., N Engl J Med 2025 – Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment (ATTAIN-1)
- Horn et al., Lancet 2025 – Orforglipron for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2)
- Rosenstock et al., N Engl J Med 2025 – Orforglipron in Early Type 2 Diabetes (ACHIEVE-1)
- Aronne et al., Nat Med 2026 – Orforglipron for maintenance of body weight reduction (ATTAIN-MAINTAIN)
- Eli Lilly – FDA approves Foundayo (orforglipron), Pressemitteilung vom 1. April 2026
- Lilly Medical – Approved dosing for Foundayo (orforglipron) for weight management
- Lilly Medical – Why are the approved doses of Foundayo different from the doses studied in clinical trials?
- Pharmazeutische Zeitung – Orforglipron erhält Zulassungsempfehlung (16.10.2026)
- Deutsches Ärzteblatt – EMA empfiehlt Zulassung von Orforglipron bei Adipositas und Typ-2-Diabetes (16.10.2026)
- The Pharmaceutical Journal – MHRA approves orforglipron weight-loss pill (August 2026)
Dieser Artikel dient der allgemeinen Information und ersetzt keine ärztliche Beratung. Ob eine Behandlung für Dich infrage kommt, entscheidet immer eine Ärztin oder ein Arzt nach individueller Prüfung.